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可降解涂层药物洗脱支架在中国市场上市
2017-04-14 09:14:54 作者:本网整理 来源:网络

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  3 月30日,波士顿科学新一代可降解涂层洗脱冠状动脉支架系统SYNERGY TM正式在中国上市,这是目前中国市场上唯一的可降解涂层药物洗脱支架。此前,该产品已经在美国、欧洲等市场上市,是波科公司具里程碑意义的产品。


  减少并发症,优化我国冠心病介入治疗结果


  数据显示,我国的冠心病介入治疗(PCI)规模在过去30余年的发展中不断扩大,目前已达56万例,其中药物洗脱支架(简称DES)的使用比例从2012年开始基本保持在99%以上。


  “药物洗脱支架可以降低冠状动脉的再狭窄机率,但聚合物涂层在药物释放完毕后,仍然留在支架表面,而聚合物涂层的长期存在有可能导致炎症反应,延迟血管内皮愈合,增加诸如新生动脉粥样硬化斑块、支架内血栓等并发症的风险”,中山医院心内科主任,中科院院士葛均波教授指出:“因而冠脉支架的设计应着力解决潜在的安全性问题,才能提高我国冠心病介入治疗的综合水平。”


  波士顿科学心脏介入及结构性心脏病事业部副总裁施纯敏告诉记者,目前,疾病越来越复杂,医生越来越重视临床安全性和疗效,波士顿科学公司吸取了很多医生的建议,创新支架设计,研发了十年,支架的薄度只有74微米,药物降解、涂层聚合物降解以后,很快就被内皮化了,相当于在血管里没有金属存在。


  据记者了解,目前,市场上已有全降解支架,会不会取代药物洗脱支架呢?施纯敏告诉记者,目前来看,全降解支架较粗,降解时间较长,降解过程中易引起支架断裂、发生血栓。“至少从目前的临床实验来看,可降解涂层药物洗脱支架将会引领治疗的主流趋势,全降解支架并不能完全替代药物洗脱支架”,施纯敏说。


  PCI将突破百万例


  目前,冠心病越来越复杂,冠心病介入治疗(简称PCI)创伤小、恢复佳、再狭窄发生率低,中国医生做介入治疗的水平上升快,因而中国成为PCI增长最快的市场。


  在中国开展PCI技术已近20多年,上世纪90年代,达到1万例,后来进入了药物涂层支架的时代,中国的介入手术治疗达到十几万例至二十万例的规模,目前每年约有50万-60万例。


  这些和中国的经流畅发展,公众医疗支付能力提高密不可分。随着新农合医保、城乡居民医保覆盖之后,未来还将持续发展。施纯敏表示,“在中国的基层医疗机构,一些急性心梗的病人没有得到及时治疗,未来随着基层医院医生技术普及以后,冠脉病人的治疗术每年会突破100万例。”


  据记者了解,中国市场是波士顿科学增长最快的市场,由于跨国药企的产品大多价格昂贵,波科也在争取和中国本土科研院所、企业合作,期待未来有更多适宜的产品进入中国的基层医疗市场,同时培训中国的基层医生。

 

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